I decennier har medicinska gaser betraktats som enkla förbrukningsvaror som levereras till sjukhuset och beställs på nytt vid behov. Men utvecklingen går snabbt. Den viktigaste förändringen är att medicinska gaser likställs med övriga läkemedel vad gäller dokumentationskrav och krav på marknadsföringstillstånd.
Enligt Europeiska Läkemedelsmyndigheteten (EMA) och Läkemedelsverket i Sverige (MPA) klassas medicinska gaser som läkemedel och ska därför genomgå samma godkännandeprocess som övriga läkemedel. Det innebär stora krav på dokumentation av effekt och biverkningar, liksom hantering och administration. Genom harmoniseringen av GMP:s bilaga 6 för medicinska gaser och PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) påverkas även världen utanför Europa.
Linde Healthcare är stolta över att vara bland de första företagen som infört dessa regelverk och standarder för våra medicinska gaser.
Säker hantering från produktion till leverans
Linde Healthcares fokus på farmaceutisk kvalitetskontroll för medicinska gaser, hela vägen från produktionsanläggningen till patientvården, förbättrar patientsäkerheten på sjukhus och inom hemsjukvård.
Detta innebär bland annat följande
Vi dokumenterar våra medicinska gasers toxikologiska och kliniska egenskaper i enlighet med de riktlinjer som har fastställts av EU och Internationella harmoniseringskonferensen (ICH).
För information om säker hantering av medicinska gaser se produktdatablad och säkerhetsdatablad för respektive gas.
