Vi är glada att nu även kunna erbjuda ett komplett SAMedical-sortiment med rostfria (syrafasta) rör och rördelar i storlekar från 18 till 101 mm i diameter. För att underlätta snabb installation med hög kvalitet är det rostfria sortimentet anpassat för orbitalsvetsning.
Samtliga SAMedical-rör och rördelar har full spårbarhet genom etikett med unik LPDS-kod. Koden är kopplad till all dokumentation, till exempel materialintyg, charge-nummer, standard och dimension. Rören och rördelarna uppfyller kraven enligt SIS HB370 säkerhetsnorm för medicinska gasanläggningar samt SS-EN ISO 13485:2012 Ledningssystem för tillverkning av medicintekniska produkter.
Fakta:
Visste ni att läkemedelsverket har förtydligat att produkter som är avsedda att leda och reglera gaser till en patient, inkluderande rör och rördelar i medicinska gasförsörjningssystem är medicintekniska produkter. Dessa ska vara CE-märkta i enlighet med MDD93/42/EEC, och klassificeras enligt regel 2 som ”IIa”. Då detta gjorts märker tillverkaren produkten med CE som efterföljs av numret på använt certifieringsbolag, t ex CE0413.