Reklamation på medicinteknisk utrustning som är såld eller uthyrd av Linde Healthcare, i uppdraget som underleverantör till Sodexo AB, kan göras direkt till Homecarecentret.
Utrustning som reklameras lämnas tillsammans med ifylld reklamationsblankett till Linde Healthcare, Homecarecenter. Kontakta Homecarecentret för att erhålla en reklamationsblankett. Lämna in utrustning och reklamationsblankett tillsammans med tillhörande bruksanvisning och aktuella tillbehör/förbrukningsartiklar som användes tillsammans med utrustningen vid händelsen.
För anmälan till tillverkare eller myndighet, Läkemedelsverket eller Socialstyrelsen, följer du de nedan angivna föreskrifterna i gällande författningar.
Negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter skall rapporteras till tillverkaren och läkemedelsverket enligt Socialstyrelsens författning; SOSFS 2008:1, ”Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården”.
Använd socialstyrelsens blankett SoSB 47025. Du kan ladda ner blanketten från Läkemedelsverket eller Socialstyrelsen.
Har avvikelsen inneburit allvarlig skada/sjukdom eller risk för sådan, gäller för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal även anmälningsskyldighet enligt Lex Maria; SOSFS 2005:28, ”Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria".
Använd Socialstyrelsens blankett SoSB 47015. Du kan ladda ner blanketten från Socialstyrelsen.